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重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用

2021-07-19 15:32:03

来源:湖北发布、中国生物、中国新闻网

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[摘要] 7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和

7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。


目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。


6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。


儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。


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早前,国家卫健委方面表示,国家有关部门已经批准3至17岁人群,可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。会根据疫情的形势、防控工作需要和相关人群的特点,组织专家研究制定针对3至17岁人群接种的具体政策。


7月11日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心研究员邵一鸣表示,经过专家认真地审评论证,国药中生和科兴中维两家公司的疫苗对3到17岁人群是安全的,已经批准可用于3到17岁人群的疫苗接种。


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